lagkommentar till etikprövningslagen

Kommentar till etikprövningslagen

Lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen) innehåller bestämmelser om etikprövning av forskning som avser människor och mänskligt biologiskt material. Lagen är bland annat tillämplig på forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter, innefattar ett fysiskt ingrepp på en människa, eller syftar till att påverka en människa fysiskt eller psykiskt. Den gäller oavsett inom vilket ämnesområde forskningen bedrivs och oavsett om forskningen sker inom ramen för en offentlig eller privat forskningshuvudmans verksamhet.

Etikprövningslagens syfte är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet i forskning. Enligt lagen får sådan forskning som faller inom lagens tillämpningsområde bara bedrivas om forskningen har godkänts vid en etikprövning. Lagen anger under vilka förutsättningar forskning får godkännas och innehåller bestämmelser om information och samtycke. I lagen finns även bestämmelser om straff för den som till exempel bedriver tillståndspliktig forskning utan tillstånd.

Lagkommentaren går igenom samtliga etikprövningslagens bestämmelser. Kommentaren relaterar lagtextens ordalydelse till relevanta förarbetsuttalanden och diskussioner i den rättsvetenskapliga litteraturen, men också till uttalanden från Etikprövningsmyndigheten och avgöranden från Överklagandenämnden för etikprövning för att belysa hur lagens bestämmelser tolkats i konkreta fall. Kommentaren uppdateras regelbundet med eventuella lagändringar och nytillkommen praxis.

Lagkommentaren vänder sig till såväl jurister som forskare och tjänstemän inom högskolan, vården och andra verksamheter som bedriver forskning.